药品安全性监测与再评价工作是药品监督管理工作的重要组成部分,长期以来,为确保上市药品的安全有效,北京市的药品监督主管部门付出了长期的不懈努力, 特别是北京市药品监督管理局成立以来,在北京市市委市政府的领导下,在国家食品药品监督管理局正确指导下,在卫生,财政,编办等部门的大力支持下,北京市的药品安全性监测与再评价工作形成了机构健全,人员精干,保障到位的新格局,初步建立起了以北京市药品不良反应监测中心为龙头,以各药监分局为支架,医疗机构、药品生产经营企业为报告实体的三级监测体系。
今天,我们在这里召开药品安全性监测与再评价论坛,标志着我市的药品安全性监测与再评价工作进入了一个崭新的发展阶段。借此机会,就药品安全性监测与再评价工作谈两点意见:
第一,必须站在以人为本、建立和谐社会,坚定不移地树立和落实科学发展观的高度,牢牢把握药品安全性监测与再评价工作的发展方向,努力做好药品安全性监测与再评价工作。
盛世兴药,我们必须认识到,社会主义市场经济的逐步建立与人民群众日益增长的药品需求对药品安全性监测与再评价工作提出了新的更高的要求,同时也为药品安全性监测与再评价工作的发展提供了前所未有的历史机遇。面对机遇和挑战,开展药品安全性监测与再评价工作必须以胡锦涛同志提出的,依靠科学有效的制度和机制,依靠科技进步和创新为指导,坚持科学的发展观,将科学研究和实践结合起来,努力探索药品安全性监测与再评价工作的内在规律,不断使药品安全性监测与再评价工作全面化,系统化,科学化。
药品作为特殊商品,关系到千家万户及广大人民群众的生命健康,而如何确保上市药品的安全有效, 药品安全性监测与再评价工作就显得尤为重要,我们必须清醒地看到,随着医药经济的发展和科技的进步,越来越多的新药被广泛应用,而与此伴生的药品不良反应也将越来越多,从某种意义上可以说, 药品安全性监测与再评价工作开展的好不好,直接关系到人民群众的生命健康与安全,关系到建立和谐社会的大局,基于此,我们必须给予药品安全性监测与再评价工作以高度重视,丝毫不得松懈,将药品安全性监测与再评价的各项工作落到实处。
第二:开展药品安全性监测与再评价工作,避免和杜绝大的药害发生,必须紧紧依靠社会各界特别是医疗单位,药品生产经营企业和广大人民群众。
紧紧依靠社会各界及广大人民群众,是有效开展药品安全性监测与再评价工作的根本保证,无数的实践证明,离开社会各界及广大人民群众的支持,我们的事业将一事无成。
药品安全性监测与再评价工作是一项涉及药学,化学,生物学,诊断学,统计学等多学科多领域的科学工作,仅仅靠我们自己的力量是难以完成这一庞大的系统工作,我们必须依靠社会各界、专家学者的力量,紧紧地把他们团结在一起,信任他们,虚心向他们学习,为完成这一神圣使命而共同努力。同时,我们也不能忽视广大人民群众的作用,我们应该看到,在广大人民群众当中, 药品不良反应的认知度还非常低, 近几年,FDA及欧盟药品管理部门因药品不良反应而警告或建议撤出市场的几种药品其不良反应报告在我国寥寥无几,而其最多的使用者恰恰在中国,人民群众对药品不良反应不了解是致使很多药品不良反应事件未被发现的重要原因之一。因此,在建立与完善药品安全性监测与不良反应报告制度的同时必须加强对社会的广泛宣传与教育,让人民群众了解什么是药品不良反应,只有这样,才能取得事半功倍的效果,才能确保药品安全性监测与再评价工作的顺利开展。